物業管理質量體系審核概論

　　一、質量審核與質量體系審核

　　1、質量審核的定義：

　　審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

　　審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。

　　審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

　　過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

　　質量審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。

　　2、關于質量審核的定義，應注意以下事項：

　　1)質量審核一般用于(但不限于)對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。以上審核通常稱為"質量體系審核"、"過程質量審核"、"產品質量審核"、"服務質量審核"。

　　2)質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。

　　3)質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的"質量監督"或"檢驗"相混淆。

　　質量審核是一個比較大的概念。它包括質量體系審核、產品質量審核、過程質量審核和服務質量審核等內容。

　　2、質量體系審核的定義：

　　確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件;質量體系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統的、獨立的審查。

　　3、質量體系審核的特點：

　　質量體系審核的特點，就其審核的內容來說是其"符合性"、"有效性"、和"適合性";就審核的方式來說是其"系統性"和"獨立性"。

　　質量體系的審核大致可以分為文件審核和現場審核兩個階段。

　　因此，質量體系審核主要是對被審核的體系文件是否規定得合乎質量標準或約定文件(如合同)、實施是否符合規定、實施結果是否能達到質量目標作一番檢查。因此首先要求被審的體系是一個正規的、文件化的體系;其次要求這些文件真正得到實施，而且收到實效，這就要求大部分質量活動均應有記錄可供證實和追溯。

　　從審核的方式來說，首先要求有計劃、有步驟、正規地進行審核工作。也就是說審核工作本身也要求正規化、有程序可以遵循。為了求得審核的客觀性和公正性，對樣本的選定、客觀證據的收集、審核結論的得出等都要有一套行之有效的程序和辦法，如編制審核計劃和檢查表、召開首次和末次會議、開列不合格報告、編寫審核報告、跟蹤糾正措施等等。

　　二、質量體系審核的分類

　　質量體系審核常常分為內部質量體系審核和外部質量體系審核兩大類。

　　內部質量體系審核即第一方審核，是一個企業(或組織)對其自身的質量體系所進行的審核。

　　外部質量體系審核可以分為第二方審核和第三方審核兩類。前者是需方派出審核員按合同規定要求對它的供方的質量體系進行審核;后者是公正的第三方(認證/注冊機構)對申請認證/注冊的企業(或組織)所進行的質量體系審核，或是其他的公正的第三方對申請審核的企業進行的一次獨立的符合性的質量體系審核，其目的不一定是認證注冊。

　　外部質量體系審核較之內部質量體系審核有更高的獨立性。

　　三、質量體系審核的目的

　　1、第一方審核(內部質量體系審核)的主要目的：

　　(1)依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系;

　　(2)驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行;

　　(3)作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進;

　　(4)在外部審核前作好準備。

　　2、第二方審核的主要目的：

　　(1)當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價;

　　(2)在有合同關系的情況下，驗證供方的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在進行;

　　(3)為制定和調整合格供方的名單的依據之一;

　　(4)溝通供需雙方對質量要求的共識。

　　3、第三方審核的主要目的：

　　(1)確定質量體系要素是否符合規定要求;

　　(2)定現行的質量體系實現規定質量目標的有效性;

　　(3)確定受審方的質量體系是否能被認證/注冊;

　　(4)為受審方提供改進其質量體系的機會;

　　(5)減少許多重復的第二方審核;

　　(6)提高企業聲譽，增強競爭能力。

　　上述第一、二、三方審核的目的各有側重，但有時也有共同之處，如總的評價質量體系運行的有效性是三者共同的目的。不過這種評價的最終目的，內外部審核是不完全一致的。

　　簡單地說，第二、三方審核(外部審核)的目的重在評定受審方質量體系，評定合格則予以認可(第二方審核)或認證/注冊(第三方審核);而第一方審核(內部審核)的目的重在發現問題，采取糾正/預防措施，以期改進質量體系，提高產品質量。它不存在認可或認證的問題。

　　四、質量體系審核的范圍

　　所謂審核的范圍是指："在規定的時間內，對哪些質量體系要素、場所和活動進行審核"(ISO10011-15.1.1)。這里要素、場所和活動是范圍的三大主要內容。

　　1、要素：要素與審核所依據的標準有關，內審范圍中涉及的要素應多于或至少包括全部質量保證模式標準的要素。

　　當內審是按要素或部門滾動式地進行時，每次只涉及一個或幾個要素，但從整個周期看，要素還應是完整的。

　　2、場所：場所涉及兩個概念，一是部門，二是地區。凡是與審核的質量體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門和地區均應列在審核范圍以內。場所的另一個重要內容是指受審核單位的分支機構是否包括在審核范圍之內。

　　3、活動：所謂活動是指與產品質量有關的活動，它主要包括所涉及的產品范圍。

　　五、質量體系審核的依據

　　內部質量體系審核的依據應包括：

　　1、GB/T19001或ISO9000質量保證標準;

　　2、質量手冊;

　　3、程序文件;

　　4、質量計劃;

　　5、合同;

　　6、國家有關的法律、法規。

　　個別行業除執行一般質量標準外，還要執行某些特定的質量管理和質量保證標準，如軍工行業要執行"國軍標"，汽車行業要執行QS-9000標準，醫藥衛生行業要執行GMP等。這些標準也可以列為內審的依據之一。

　　六、質量體系審核的時機和頻度

　　1、第一方審核

　　在第一方審核(即內審)時，第一次內部質量體系審核的時機往往選擇在質量體系文件已全部編制完成、頒布實施，而且已經運行一段時間，各項質量活動均已有記錄可查之時。此時內審的主要目的就是要對剛剛建立的質量體系的有效性做出評價。

　　內部質量體系審核一般可以分為例行的常規審核和特殊情況下的追加審核兩類。前者按預先編制的年計劃進行，往往是每月對一個或幾個部門(或要素)進行審核，每年應覆蓋所有部門(或要素)至少一次。

　　特殊情況是指下列情況：

　　1)發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;

　　2)組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變;

　　3)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核;

　　4)第三方審核后獲得認證注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。

　　在以上幾種情況下，往往需要臨時組織一次特殊的追加內部質量體系審核。

　　內審的時機和頻次應由本組織的質量管理部門研究具體情況后提出，由管理者代表報請最高領導決定后實施。

　　2、第二方審核

　　第二方審核的時機選擇在編制合格供方名單以前，對有合同意向的供方進行質量體系評定之時。簽訂合同(納入合格供方名單)以后。審核的頻度取決于供方提供產品的質量情況以及供方質量體系變化情況。

　　3、第三方審核

　　第三方審核的時機一般是企業提出申請認證/注冊以后，認證機構認為受審方已作好準備之時。企業獲證后，認證機構對其定期進行監督審核，其頻度為每年1~2次。特殊情況下可增加監督審核的頻度。

　　七、質量體系審核的一般順序

　　審核的順序按外部審核和內部審核而有所區別。

　　1、外部審核的一般順序可分為幾個階段，即：

　　a)提出審核 第二方審核是需方向供方提出，要求對供方的質量體系進行審核;第三方審核是委托方向認證機構提出認證/注冊的申請。

　　b)文件初審 第二方審核時是需方審閱供方的質量手冊等文件，檢查其是否符合合同規定要求;第三方審核時則由認證機構審閱受審方文件是否符合所申請的質量標準的要求。

　　c)審核準備 包括成立審核組，編制審核計劃和審核員各自編制檢查表。

　　d)實施審核 包括首次會議、現場審核和末次會議等內容。

　　e)編寫審核報告

　　f)跟蹤糾正措施

　　g)監督審核 在認可或認證以后進行。

　　2、內部質量體系審核大致可分下列幾個步驟進行：

　　a)確定任務

　　b)審核準備

　　c)現場審核

　　d)編寫審核報告

　　e)糾正措施的跟蹤

　　f)全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析

　　以上各個步驟均應在內審程序中明確規定。內審程序應根據每個組織的實際情況編制，但這些主要步驟的內容都是不可以缺少的。

篇2：ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　單位：______姓名：______

　　一、是非題

　　請回答下列各題，對的在()內打√，錯的打×，每題2分共20分。

　　1.ISO9001：2000標準是由國際標準化組織于2000年12月15日正式發布的...( )

　　2.ISO9001：2000標準替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001標準規定6個過程必須要建立程序文件，其他過程不需要寫文件...( )

　　4.質量方針應包括對滿足要求和持續改進的承諾.................................( )

　　5.質量目標應在組織內相關職能和層次上建立(展開)...........................( )

　　6.實施ISO9001：2000標準必須包括設計和開發過程..............................( )

　　7.從事影響產品質量工作的人員，不管任何人只要經過培訓就可以擔任...( )

　　8.顧客規定的要求就是指產品質量的要求..........................................( )

　　9.產品標識就是要求產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再發生，應采取預防措施...............( )

　　二、選擇題

　　在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內，每題2分，共20分，

　　1.產品是否可接受，最終由_____確定。

　　a.組織b.顧客c.供方

　　2.質量方針為建立和評審質量目標提供了_____。

　　a.依據b.要求c.框架

　　3.ISO9001所規定的質量管理體系要求是對_____。

　　a.產品的要求b.管理的要求c.產品要求的補充

　　4.PDCA循環方法可適用于所有過程，其中D是指_____。

　　a.策劃b.實施c.檢查

　　5.任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施_____。

　　a.控制b.評審c.檢查

　　6.最高管理者應以增強_____為目的，確保顧客要求得到確認并予以滿足。

　　a.持續改進b.有效性c.顧客滿意

　　7.為確保產品能滿足規定的使用要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行____。

　　a.評審b.驗證c.確認

　　8.作為對質量管理體系業績的一種測量，應用_____來評價。

　　a.顧客滿意b.內審結果c.管理評審結論

　　9.不合格品得到糾正之后，應對其再次進行_____，以證實符合要求。

　　a.測量b.驗證c.確認

　　10.為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應采用_____。

　　a.內部審核b.外部審核c.管理評審

　　三、填充題

　　在下列空格處填上正確的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于__________、不同規模和提供_________的組織。

　　2.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、_________、_________和測量有關的過程。

　　3.最高管理者應確保在組織的___________和__________建立質量目標。

　　4.最高管理者應按策劃的__________評審___________。

　　5.確保員工認識到所從事活動的__________和__________，以及如何為實現質量目標作出貢獻。

　　6.組織應評審與產品有關的要求，評審應在組織向顧客作出提供產品的_________之前進行。

　　7.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力_________供方，應制定選擇、評價和_________的準則。

　　8.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的_________加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施__________。

　　9.組織應確定需要實施的監視和測量以及所需的__________，為產品符合確定的要求提供____________。

　　10.除非得到有關____________的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應____________和交付服務。

　　四、判斷題

　　請判斷下列各題中案例，有否不符合，如有，請列出違反ISO9001：2000標準中條文，只要寫出條文編號。每題3分，共15分。

　　1.新招聘的生產線操作工，因其組裝工序簡單，還未進行培訓，就已讓其獨立操作。

　　________________________________________________

　　2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產品在5月30日交付，因生產部品不足，需要延期一周交付，銷售部門認為延期時間很短，不需要向顧客說明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑車間成形機旁邊的廢料箱內，內審員發現有部分變形的注塑件，沒有記錄和統計，就問操作工為什么放在廢料箱內，操作工說變形件已不能使用，可以作為廢料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作業指導書上規定每2小時要確認并記錄鉻鐵溫度，在下班時，記錄表上只有2次溫度確認記錄。

　　_________________________________________________

　　5.采購員在采購部品時，發現某一供方提供的部品外觀不差，價格也低，就與其簽訂了采購合同。

　　_________________________________________________

　　五、問答題

　　請回答下列各題，每題5分，共25分。

　　1.請寫出質量管理八項原則的名稱。

　　2.質量管理體系文件應包括哪幾類文件?

　　3.請列出ISO9001標準所要求的5種記錄。

　　4.生產和服務提供過程，其受控條件應包括哪些?

　　5.ISO9001標準規定，哪幾個過程必須要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非題：每題2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、選擇題：每題2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充題：每1空格1分，共20分。

　　1.各種類型、不同產品

　　2.資源管理、產品實現

　　3.相關職能層次上

　　4.時間間隔質量管理體系

　　5.相關性重要性

　　6.承諾

　　7.評價和選擇重新評價

　　8.監視或測量確認

　　9.監視和測量裝置證據

　　10.授權人員放行產品

　　四、判斷題：每題3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、問答題：每題5分，共25分。

　　1.答：

　　質量管理八項原則是：

　　1)以顧客為關注焦點；

　　2)領導作用；

　　3)全員參與；

　　4)過程方法；

　　5)管理的系統方法；

　　6)持續改進；

　　7)基于事實的決策；

　　8)與供方互利的關系。

　　2.答：

　　質量管理體系文件應包括：

　　a)形成文件的質量方針和質量目標；

　　b)質量手冊；

　　c)標準要求的形成文件的程序文件；

　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

　　e)標準所要求的記錄。

　　3.答：

　　ISO9001標準所要求的5種記錄為：

　　1)管理評審的記錄

　　2)教育、培訓、技能和經驗的適當的記錄；

　　3)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

　　4)與產品有關的要求的評審記錄；

　　5)設計和開發輸入的記錄。

　　4.答：

　　受控條件包括：

　　1)獲得表述產品特性的信息；

　　2)必要時，獲得作業指導書；

　　3)使用適宜的設備；

　　4)獲得和使用監視和測量裝置；

　　5)實施監視和測量；

　　6)放行、交付和交付后活動的實施。

　　5.答：

　　必須要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)記錄控制程序；

　　3)內部審核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)糾正措施控制程序；

　　6)預防措施控制程序。

篇3：職業安全健康管理體系審核準備

　　職業安全健康管理體系審核準備

　　審核申請的受理

　　1.組織應提交的文件

　　(1)申請書：

　　- 該申請書應為正式的、由其授權代表簽署的申請書;

　　- 該申請書的內容應包括認證范圍、申請人同意遵守認證要求的信息。

　　(2)調查表：

　　- 一般包括申請組織簡況，如組織的性質、名稱、地址、人力技術資源，有關OHS管理體系及其活動的信息等。

　　(3)營業執照或法人授權書;

　　(4)產品介紹及工藝流程;

　　(5)OHS管理手冊(手冊內容較簡單時應要求提交程序文件)。

　　2.受理的條件

　　(1)申請方具有法人資格，持有有關登記注冊證明，具備二級或委托法人資格也可;

　　(2)申請方應按OHSMS試行標準或國際公認的OHS管理體系規范建立了文件化的OHS管理體系;

　　(3)申請方的OHS管理體系已按文件的要求有效運行，并已作過一次完整的內審及管理評審;

　　(4)申請方的OHS管理體系有效運行，一般應將全部要素運行一遍并至少有三個月的OHS記錄(不同認證機構對該條可能規定不同)。

　　3.認證機構的合同評審

　　認證機構應對申請方的要求進行評審，并形成記錄，認證機構應確保：

　　(1)認證的各項要求規定明確，形成文件并得到理解;

　　(2)認證機構與申請人之間在理解上的差異得到解決;

　　(3)對申請人申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求(如申請人使用的語言、申請人的認證范圍所設計的專業等)，認證機構有能力實施認證。