20**年醫療器械監管工作計劃

　　20**年全市醫療器械監管工作的總體思路為:

　　深入貫徹*****大會議精神，以***為指導，按照省局醫療器械監管工作安排和全市食品藥品監管會議精神，穩步推進醫療器械生產質量管理規范，切實落實監管責任，進一步創新監管模式，不斷提高監管效能，全方位地開展醫療器械監管工作，進一步完善醫療器械行業誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有

　　效，促進全市醫療器械產業又好又快發展。

　　一、不斷加強監管隊伍和從業人員能力建設

　　在全市開展對醫療器械監管人員和涉械單位從業人員法律法規和業務知識培訓。

　　著力提升我市監管人員專業監管能力，強化生產經營企業和醫療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規的實施效果。

　　二、繼續推進《醫療器械生產質量管理規范(試行)》全面實施

　　深入醫療器械生產企業開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫療器械生產質量管理規范(試行)》，進一步增強生產企業是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業達到規范要求。

　　三、進一步加強醫療器械日常監管

　　各區市縣局要按照屬地監管原則，認真疏理日常監管中存在的問題和薄弱環節，制定針對性的監管工作方案，如實記錄現場檢查情況，全年對生產企業檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監管覆蓋面達100%，對檢查中發現存在問題的單位，要增加檢查頻次。

　　一是強化對生產、經營、使用各環節的全程監管。對生產企業重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等內容;對經營企業重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現;對醫療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業購進，是否具有醫療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。

　　二是重點加強對植(介)入性類、無菌類醫療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫療器械如B超、*光機及美容行業使用醫療器械的監管。

　　三是繼續深入開展定制式義齒生產使用監督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環節的違法違規行為，保障定制式義齒產品的安全有效。

　　四、切實加強醫療器械經營企業準入監管工作

　　嚴格《四川省醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》及《四川省醫療器械經營企業分支機構申辦〈醫療器械經營企業許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統一，提高驗收質量，確保醫療器械經營企業許可工作依法依規有序地開展。

　　五、推進醫療器械行業誠信體系建設

　　按照一企一檔的原則，結合日常監管、規范檢查等工作，收集整理企業的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業誠信檔案，增強企業誠信意識。不斷強化生產經營企業質量意識和責任意識，真正將企業是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規行為的企業，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發展。

　　六、努力提高醫療器械不良事件監測工作水平

　　完善醫療器械不良事件監測報告網絡，加強醫療機構不良事件監測組織建設，為確保監測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監測人員上報意識，規范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫療器械等進行重點監測，力爭在報告的數量和質量上有新的突破。

篇2：物業轄區護衛器械使用管理規定

　　物業作業指導書

　　---物業轄區護衛器械使用管理規定

　　1.0目的：加強護衛器械使用管理。

　　2.0適用范圍：適用于護衛器械的使用、管理。

　　3.0職責：護衛員嚴格遵守管理規定，杜絕濫用護衛器械行為。

　　4.0基本內容

　　4.1護衛器械包括有對講機、警棍、巡更器、摩托車等，它是護衛員執行任務時保證安全、維護治安、自衛的工具和武器，屬公司的公共財產，每個護衛員都有責任和義務將其保管好，防止遺失或損壞。

　　4.2護衛器械只供護衛員執行公務時使用，嚴禁用作其它用途。

　　4.3護衛器械嚴禁轉借他人，禁止個人攜帶外出，如因工作需要須報請公司批準。

　　4.4對講機使用應嚴格按規定頻道正確操作，嚴禁護衛員私自亂拆、亂擰、亂調其它頻道。如有損壞視情節賠償。

　　4.5值勤中禁止使用對講機聊天、說笑、以及談一些與工作無關的話題。嚴禁在檢查時通風報信。

　　4.6警棍是護衛員用來制服犯罪分子以及自衛的武器，嚴禁用來當作斗毆或威嚇他人的工具。

　　4.7護衛員交接班時，應做好護衛器械的交接驗收記錄，防止出現問題時互相推卸責任。

　　4.8護衛器械不用時，應由護衛部統一妥善保管。

　　5.0支持性文件和記錄：無

　　編寫：審核：批準：日期：

篇3：新世界物業保安器械使用管理規定

　　新世界物業保安器械使用管理規定

　　1.目的

　　保證保安器械的完好無損及正常使用，延長器械的使用期限。

　　2.適用范圍

　　適用于保安大隊保安器械：對講機、膠棒、武裝帶、手電筒、巡更棒。

　　3.職責

　　3.1當班治安員負責器械器材的使用、并進行妥善保管。

　　3.2保安主任負責保安器械的統一管理、發放、送檢。

　　4對講機的管理

　　4.1對講機的使用及保養

　　4.1.1對講機只供當值治安員使用，嚴禁用作其他用途，特殊情況須經保安

　　主任批準后方可使用。

　　4.1.2對講機嚴格按頻率使用，嚴禁治安員私自亂拆、亂擰或亂調其他頻率。

　　4.1.3對講機電池要充電6小時以上再使用，但充電的時間不能超過12小時，每臺對講機主機與電池均有編號，充電完畢后，必須用與之對應的電池，不得混用，以避免出現交叉充電，損壞電池。

　　4.1.4交班時要用干布擦拭機身，治安員在交班時應做好對講機交接驗收工作，發現問題應做好記錄并及時上報領導。

　　4.1.5使用對講機時，將音量調到適當（清晰聽到）位置，對講機只能握在手上或卡在腰帶上，禁止手提對講機天線。

　　4.1.6定期對對講機電池及主機件進行性能檢查，如發現有正常損壞，必須書面向隊長說明損壞的原因，嚴禁擅自進行維修。

　　4.1.7嚴禁將對講機及備用電池隨意亂放，對講機不得借予外人使用。

　　4.1.8嚴禁淋濕對講機或使對講機受較大的震動。

　　4.2對講機的對話要求

　　4.2.1持對講機呼叫對方前，首先報出自己的崗位（位置）。

　　例如：甲方呼叫乙方：

　　甲："甲呼叫乙，收到請回答。"

　　乙："收到，請講。"

　　通話完畢后：

　　甲："謝謝。"

　　乙:"不客氣。"

　　4.2.2使用對講機敘說或匯報時，要簡明扼要，不得長時間占用對講機講話。

　　4.2.3使用對講機通話時，必須使用文明用語，嚴禁使用粗言穢語。

　　4.2.4在他人使用對講機時，不得插入話題搶用，緊急事件時除外。

　　4.2.5在緊急報警時須保持冷靜、敘說清楚以便及時做出處理。

　　4.3警棍使用的管理

　　4.3.1警棍是治安員執勤時佩帶的自衛防暴器械，治安員應嚴格保管和使用，不得將警棍轉借他人。

　　4.3.2當值治安員應將警棍掛在腰帶左側，不得在崗位上隨便玩?；驌]舞警棍。

　　4.2.3當值治安員要妥善保管所佩帶的警棍，如有遺失或損壞，要照價賠償。

　　4.4警棍的使用

　　4.4.1處理一般問題時，不得手持警棍或用警棍指著對方講話。

　　4.4.2非緊急情況或人身安全受威脅的情況下，治安員不得以任何借口或理由使用警棍攻擊他人。

　　4.4.3交接班時要檢查清楚后再交接，接收人發現警棍被損壞而不報告，應負責賠償。