貿易公司醫療器械不合格醫療器械管理制度

　　為了搞好醫療器械產品不合格品的管理，防止不合格品入庫、銷售進入流通渠道，危害 患者，特制定如下管理制度：

　　一、質量管理部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。做好不合格醫療器械的 管理工作。如因主觀原因導致不合格醫療器械進入流通渠道，視其情節輕重，給予有關人員 相應的處罰。

　　二、不合格醫療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規及規章的要求，包括內 在質量和外在質量不合格的醫療器械。

　　三、不合格醫療器械的確認：

　　1、質量驗收人員在驗收的過程當中發現的外觀質量、包裝質量不符合要求的或通過質量復檢 確認為不合格的;

　　2、醫療器械監督管理部門的質量公報品種、通知禁售的品種，并經公司質量管理部核對確認 的;

　　3、在保管養護過程中發現過期、失效、淘汰及其他有質量問題的醫療器械;

　　四、不合格的處理

　　1、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標 志后上報業務部處理。

　　2、養護員在商品養護檢查過程中發現不合格品，應填寫“不合格商品的登記表”報質量管理 部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。

　　3、在產品養護過程或出庫、復核，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止配 送、發運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發出的不合格產品。

　　4、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷毀。

　　5、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。

　　6、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。

　　五、不合格醫療器械的報告：

　　1、在入庫驗收過程中發現不合格品，應存放于不合格品區，報質量管理部，同時填寫有關 單據，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。

　　2、在養護檢查及出庫復核中發現，應立即停止銷售，經質量管理部門確認后，按銷售記錄追 回售出的不合格品，并將不合格醫療器械移放入不合格醫療器械區，掛紅牌標志

　　3、藥監部門檢查中發現的或公布的不合格醫療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區， 按照監管部門的意見處置。

　　六、不合格品應按規定進行報損和銷毀。

　　1、凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格商品的登記表，質量管理部審核，并填寫報損銷毀審批 表，經總經理審批簽字后，按照規定在質量管理部的監督下進行銷毀。

　　2、發生質量問題的相關記錄，銷毀不合格品的相關記錄及明細表，應予以保存。

　　3、不合格醫療器械的處理應嚴格按不合格醫療器械的管理制度執行。

　　附：

　　1、不合格商品的登記表(銷毀記錄)

　　2、不合格商品報損審批表

篇2：產品質量監督抽查不合格整改報告

　　產品質量監督抽查不合格的整改報告

z市質量技術監督局質量科：

　　我公司在20**年12月23日接到貴局《產品質量監督抽查不合格企業整改通知書》后，高度重視，按照通知有關精神，就3個不合格項目（木工要求、力學性能、使用說明）對照國家相關標準及各相關規定積極進行整改，現就有關整改情況報告如下：

　　一、不合格原因：操作者責任心不強、顧客未及時明確質量要求。

　　二、整改措施：根據國家相關標準，優化與應用多種方式過程控制，提高質量管理水平，通過檢測數據的收集與分析，有效地控制生產過程；強化全員質量意識，達到“事前預防”的效果；嚴格按照相關規定來規范標簽、標牌與使用說明。

　　三、落實時間：20**年01月23日前申請復查檢驗（送檢）。

　　四、聯系部門：生產管理部

　　聯系電話：z

　　傳真：0z

　　郵政編碼：z

　　地址：z市z區z鎮

　　某某酒店家具有限公司呈報

篇3：小區會所不合格項整改情況報告

　　小區會所不合格項整改情況報告

　　一、二樓大廳

　?。?、接待桌較臟，椅子有污漬；（已清理）

　?。?、春聯、燈籠要拿掉；（已清理）

　?。?、辦公室走廊門玻璃要用貼紙；（8月8日填寫申購單）

　?。?、走廊花盆要拿掉。（安排沈吾根8月8日清理）

　　二、一樓大廳

　?。?、樓盤圖要處理；（已處理）

　?。?、玻璃臟；（已處理）

　?。?、樓梯口粘貼ZZ管理處牌子比視線高。（8月8日填寫申購單）

　　三、健身房

　?。?、柜臺處有飯鍋、草帽、溫馨提示字不清楚，邊角破損；（已清理）

　?。?、進入健身房的門需做彈簧門；（8月8日填申購單）

　?。?、通道玻璃要用護墊、貼溫馨提示；（8月8日填申購單）

　?。?、練瑜珈地方鏡子很臟；（已清理）

　?。?、健身器房器具亂扔。（已清理）

　　四、游泳池

　?。?、破桌子、破椅子要處理；（已清理）

　?。?、用具亂丟；（已清理）

　?。?、亭子的柱子上提示亂貼；（8月8日清理）

　?。?、水深提示牌子造成安全隱患；（8月8日填申購單）

　?。?、游泳池周邊水溝水未進循環泵，另排水溝不平整；（請安排工程部處理）

　?。?、循環泵井造成安全隱患、需用鐵絲弄個造型種上藤形植物，即美觀又安全；（請工程部安排處理）

　?。?、游泳池東北角有酒店的發動機；（8月6日與酒店聯系，近日做遮攔棚）

　?。?、去配電房未有被隔離，不安全；（8月8日填申購單）

　?。?、周邊的枯樹要處理；（8月8日清理）

　?。保?、走廊的衛生不干凈，放置有鍋蓋；（已處理）

　?。保?、更衣室空調不需要裝；（已停用）

　　五、標識

　?。?、配電箱、接線頭、燈桿需標識。（在統計，8月12日前報申購計劃方案）

　　ZZ物業管理處

　　二０**年八月*日