醫療器械運輸管理工作程序
一、目的:
制定一個醫療器械運輸的程序,保證產品質量在運輸過程中不受影響,依據《醫療器械監督管理條 例》650號令、《醫療器械經營監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20**年第58號)等法規,特制訂本程序。
二、范圍:
適用于本公司所有經營醫療器械的運輸管理。
三、職責:
倉庫保管員、產品押運人員對本標準的實施負責。
四、工作程序:
1、需要冷藏、冷凍運輸的醫療器械裝箱、裝車作業時,應當由專人負責,并符合以下要求:
(1)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
(2)應當在冷藏環境下完成裝箱、封箱工作;
(3)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態,達到規定溫度后方可裝車。
2、運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監測數據的功能。
3、運輸員根據各庫報送的裝箱單,按購貨單位進行整理歸類,統計待運商品的件數,填寫運輸單。
4、按路程長短和需要送的單位與醫療器械產品件數合理安排車輛,一般情況下,做到待發產品三天內送達客戶。
5、對特殊管理醫療器械產品運送應按規定辦好有關出庫手續,需保溫或冷藏的產品應有保溫冷藏設施,在運輸時,配備必須的運輸包裝箱(如:冷藏箱或便攜式車載運輸冰箱等)。
6、常規類(無溫濕度要求)的醫療器械運輸要做好產品包裝及運輸防護,防止產品運輸過程中損壞,在發貨前到收貨后需做好確認;
7、根據有關規定與客戶辦好貨物交接手續,簽回運輸單據。
五、質量記錄:
a)《運輸交接記錄表》
b)《裝箱清單》
篇2:食品公司包裝、倉儲、運輸控制程序
食品公司包裝、倉儲、運輸控制程序
1目的
確保包裝、倉儲和運輸符合相關食品衛生要求,避免食品在貯運過程中受到污染。
2范圍
適用于從采購到銷售的所有產品。
3職責
3.1供應部負責包裝材料的采購控制;
3.2財務部負責庫房管理;
3.3銷售部負責產品運輸。
4程序4.1包裝
4.1.1供應部應嚴格按照《采購控制程序》,對包裝材料進行采購,質檢部對包裝材料進行進貨檢驗,確保用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規及強制性標準的要求。
4.1.2定量包裝產品的凈含量應當符合相應的產品標準及《定量包裝商品計量監督規定》。食品標簽標識必須符合國家法律法規、食品標簽標準和相關產品標準中的要求。
4.2貯存
4.2.1倉儲部責編制庫房管理制度,規范庫房的管理,按規定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。
4.2.2庫房應配置適當的設備,以保持安全適宜的貯存環境。要有防鼠設施,應防塵、防潮。具體執行《成品庫管理制度》、《冷庫管理制度》和《原料庫管理制度》。
4.3運輸
運輸車輛應保持清潔衛生,必要時應進行消毒,不得將成品與污染物同車運輸。搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。
5相關文件
5.1《采購控制程序》;
5.2《成品庫管理制度》;
5.3《冷庫管理制度》;
5.4《原料庫管理制度》。