質量管理體系審核是體系評價的一種重要方法，通過審核可以評價質量管理體系實施的符合性和有效性；對質量管理體系評價的依據是審核準則 ；由于2000版ISO9001標準的變化和ISO19011:20**審核指南的換版，必然引發對質量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應的審核思路和做法。
符合性、有效性
1、符合性；2、有效性
審核文件依據包括五層文件；
一、按照過程審核是對質量管理體系審核的基本思路
2000版ISO9001標準是以過程為基礎的質量管理體系模式，替代了1994版用20個要素控制體系的模式。其優點是：
過程間存在著相互關聯或相互作用的關系，按照PDCA方法對過程審核，便于識別過程有效性；
區別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。
職責、權限
職責、權限--過程必須有人責任規定。
包括（編寫、審核、審批、管理、更新 ）
識別質量管理體系所需的過程
任何組織的質量管理體系都包含管理活動、資源管理、產品實現和測量有關活動；
僅僅識別四大過程是不夠的，過程還必須逐級展開，直到識別每個崗位過程和活動為止；
識別每個具體過程，能為控制過程提供前提條件；

不論是以部門為對象還是以標準條款為對象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會識別過程，也是審核員的一種基本能力。
一切工作都是過程完成的。
一切質量都是過程保證的。

本文的重點題目是
按照過程審核是對質量管理體系審核的基本思路；
關注審核準則的全面性和完整性；
受審核方文件的內容和結構要與組織實際相適應；
突出質量管理體系的有效性，全面、準確地做出對質量管理體系的評價；
第三方如何實施增值審核？
1、以過程為基礎的質量管理體系模式
ISO9001.4.1質量管理體系總要求中提出“組織應按照本標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性?！?br style="word-wrap: break-word; color: rgb(68, 68, 68); font-family: Tahoma, 'Microsoft Yahei', Simsun; line-height: 21px;" />總要求共六條：
識別質量管理體系所需的過程；
確定過程順序和相互作用；
確定所需的準則和方法；

確保獲得資源和信息；
監視、測量、分析這些過程；
實施必要措施，實現策劃結果和持續改進。

酒店、物業中，外包人力等的過程識別，每個過程都應有符合的標準。

確定過程的順序和相互作用
過程的順序就是流程，識別流程，可以認識到每個過程的輸入要求、輸出結果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達到什么要求；
確定過程還包括識別誰是過程的所有者(Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責和權限。
對“過程”概念的理解
“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動；
過程包括三個要素：輸入、輸出和活動。
資源是過程的必須條件，包括在輸入中；
程序是為進行某項活動或過程所規定的途徑，可以形成文件，也可以沒有文件；

對過程控制就需要對過程監視和測量；
過程得以實施，必須明確過程的責任者；
一個過程涉及到：輸入、輸出、活動、資源、程序、測量和職責等七個方面。
評價每個過程應提出的四個基本問題
過程是否已被識別并適當規定？
職責是否已被分配？
程序是否得到實施和保持？
在實現所要求的結果方面，過程是否有效？
以上四個問題與PDCA方法實質是一樣的；
一個完整的過程不僅是策劃和實施，還必須關注結果，關注過程的有效性。
三、文件的內容和結構要和組織的實際相適應
2000版ISO9001標準的特點之一就是減少了指令性的文件要求，給使用者以更多的自主權；
審核中不應當有超出標準的質量管理體系文件要求；
審核的重點在于：評價體系的效性，而不是與文件的符合性；強調查找審核證據而不僅是文件或記錄。
過程方法
過程方法是將活動和相關資源作為過程來管理，可以更高效的得到期望的結果；
系統的識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，也稱為過程方法；
過程方法包括：識別過程、確定過程、控制過程、改進過程；
過程方法體現了對過程策劃-實施-檢查-改進，即P-D-C-A方法的應用。
二、關注審核準則的全面性和完整性
審核準則是：“一組方針、程序和要求?！?br style="word-wrap: break-word; color: rgb(68, 68, 68); font-family: Tahoma, 'Microsoft Yahei', Simsun; line-height: 21px;" />審核準則是與審核證據進行比較的依據，如果不全面、不完整，勢必影響審核結果的有效性；
審核準則之一就是質量管理體系標準，但不僅是ISO9001標準；
不同行業、不同類型產品有著相關的法律法規和規章，要準確識別；
受審核方的質量管理體系文件應當包括三級文件在內的所有文件。
一組方針：政策、方針、法律。
文件初審時評價文件的思路
受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標準條款一一對應；
標準中的指令性要求在文件內容中應當有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標準要求相抵觸；
控制要求不全，不要立即做出結論，進入現場后，還可以從QMS的其他文件中查找證據。
內容是否與標準一致，通常需要沉清、貫穿審核全過程。
現場審核中評價文件的思路
文件的形成本身不是目的，它應是一種增值活動，文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作；
不要追求文件形式上的符合，重點是查找過程有效性的審核證據，著重審核過程及其輸出是否達到策劃的結果，而不是有無形成文字的記錄。
①顧客為關注焦點；
②領導作用、管評效果；
③過程方法；
④持續改進。

篇2：ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　單位：______姓名：______

　　一、是非題

　　請回答下列各題，對的在()內打√，錯的打×，每題2分共20分。

　　1.ISO9001：2000標準是由國際標準化組織于2000年12月15日正式發布的...( )

　　2.ISO9001：2000標準替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001標準規定6個過程必須要建立程序文件，其他過程不需要寫文件...( )

　　4.質量方針應包括對滿足要求和持續改進的承諾.................................( )

　　5.質量目標應在組織內相關職能和層次上建立(展開)...........................( )

　　6.實施ISO9001：2000標準必須包括設計和開發過程..............................( )

　　7.從事影響產品質量工作的人員，不管任何人只要經過培訓就可以擔任...( )

　　8.顧客規定的要求就是指產品質量的要求..........................................( )

　　9.產品標識就是要求產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再發生，應采取預防措施...............( )

　　二、選擇題

　　在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內，每題2分，共20分，

　　1.產品是否可接受，最終由_____確定。

　　a.組織b.顧客c.供方

　　2.質量方針為建立和評審質量目標提供了_____。

　　a.依據b.要求c.框架

　　3.ISO9001所規定的質量管理體系要求是對_____。

　　a.產品的要求b.管理的要求c.產品要求的補充

　　4.PDCA循環方法可適用于所有過程，其中D是指_____。

　　a.策劃b.實施c.檢查

　　5.任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施_____。

　　a.控制b.評審c.檢查

　　6.最高管理者應以增強_____為目的，確保顧客要求得到確認并予以滿足。

　　a.持續改進b.有效性c.顧客滿意

　　7.為確保產品能滿足規定的使用要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行____。

　　a.評審b.驗證c.確認

　　8.作為對質量管理體系業績的一種測量，應用_____來評價。

　　a.顧客滿意b.內審結果c.管理評審結論

　　9.不合格品得到糾正之后，應對其再次進行_____，以證實符合要求。

　　a.測量b.驗證c.確認

　　10.為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應采用_____。

　　a.內部審核b.外部審核c.管理評審

　　三、填充題

　　在下列空格處填上正確的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于__________、不同規模和提供_________的組織。

　　2.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、_________、_________和測量有關的過程。

　　3.最高管理者應確保在組織的___________和__________建立質量目標。

　　4.最高管理者應按策劃的__________評審___________。

　　5.確保員工認識到所從事活動的__________和__________，以及如何為實現質量目標作出貢獻。

　　6.組織應評審與產品有關的要求，評審應在組織向顧客作出提供產品的_________之前進行。

　　7.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力_________供方，應制定選擇、評價和_________的準則。

　　8.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的_________加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施__________。

　　9.組織應確定需要實施的監視和測量以及所需的__________，為產品符合確定的要求提供____________。

　　10.除非得到有關____________的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應____________和交付服務。

　　四、判斷題

　　請判斷下列各題中案例，有否不符合，如有，請列出違反ISO9001：2000標準中條文，只要寫出條文編號。每題3分，共15分。

　　1.新招聘的生產線操作工，因其組裝工序簡單，還未進行培訓，就已讓其獨立操作。

　　________________________________________________

　　2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產品在5月30日交付，因生產部品不足，需要延期一周交付，銷售部門認為延期時間很短，不需要向顧客說明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑車間成形機旁邊的廢料箱內，內審員發現有部分變形的注塑件，沒有記錄和統計，就問操作工為什么放在廢料箱內，操作工說變形件已不能使用，可以作為廢料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作業指導書上規定每2小時要確認并記錄鉻鐵溫度，在下班時，記錄表上只有2次溫度確認記錄。

　　_________________________________________________

　　5.采購員在采購部品時，發現某一供方提供的部品外觀不差，價格也低，就與其簽訂了采購合同。

　　_________________________________________________

　　五、問答題

　　請回答下列各題，每題5分，共25分。

　　1.請寫出質量管理八項原則的名稱。

　　2.質量管理體系文件應包括哪幾類文件?

　　3.請列出ISO9001標準所要求的5種記錄。

　　4.生產和服務提供過程，其受控條件應包括哪些?

　　5.ISO9001標準規定，哪幾個過程必須要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非題：每題2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、選擇題：每題2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充題：每1空格1分，共20分。

　　1.各種類型、不同產品

　　2.資源管理、產品實現

　　3.相關職能層次上

　　4.時間間隔質量管理體系

　　5.相關性重要性

　　6.承諾

　　7.評價和選擇重新評價

　　8.監視或測量確認

　　9.監視和測量裝置證據

　　10.授權人員放行產品

　　四、判斷題：每題3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、問答題：每題5分，共25分。

　　1.答：

　　質量管理八項原則是：

　　1)以顧客為關注焦點；

　　2)領導作用；

　　3)全員參與；

　　4)過程方法；

　　5)管理的系統方法；

　　6)持續改進；

　　7)基于事實的決策；

　　8)與供方互利的關系。

　　2.答：

　　質量管理體系文件應包括：

　　a)形成文件的質量方針和質量目標；

　　b)質量手冊；

　　c)標準要求的形成文件的程序文件；

　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

　　e)標準所要求的記錄。

　　3.答：

　　ISO9001標準所要求的5種記錄為：

　　1)管理評審的記錄

　　2)教育、培訓、技能和經驗的適當的記錄；

　　3)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

　　4)與產品有關的要求的評審記錄；

　　5)設計和開發輸入的記錄。

　　4.答：

　　受控條件包括：

　　1)獲得表述產品特性的信息；

　　2)必要時，獲得作業指導書；

　　3)使用適宜的設備；

　　4)獲得和使用監視和測量裝置；

　　5)實施監視和測量；

　　6)放行、交付和交付后活動的實施。

　　5.答：

　　必須要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)記錄控制程序；

　　3)內部審核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)糾正措施控制程序；

　　6)預防措施控制程序。

篇3：房地產內部質量審核控制程序

　　1.目的

　　通過開展對質量體系的內部審核,驗證公司質量管理體系文件與標準的符合性,審核各部門開展的質量活動及其結果是否符合規定要求,確保質量體系持續有效地運行,并為質量體系改進提供依據。

　　2.范圍

　　本程序適用于公司內部質量體系審核工作。

　　3.職責

　　3.1 管理者代表負責對質量體系內審的策劃,組織制訂實施質量體系年度內審計劃,確定內審小組,任命審核組長。

　　3.2 工程部負責編制質量體系年度內審計劃,具體組織開展內審工作,負責內審員隊伍管理工作。

　　3.3審核組長負責編制質量體系內審實施計劃,審查內審員的檢查清單,組織進行審核,主持召開首次和末次會議,編制審核報告。

　　3.4 內審員負責依據內審實施計劃,編制審核清單,經審核組長審查通過后,進行審核。

　　4.控制程序

　　4.1 質量體系年度審核計劃的編制

　　4.1.1 工程部于每年的12月份,編制公司的下年度審核計劃,確保各部門每年至少審核一次,年度審核計劃主要包括以下內容:

　　a)審核的目的和范圍;

　　b)審核依據的標準和文件;

　　c)審核的頻次和進度安排等。

　　4.1.2 年度審核計劃編制完成后,交管理者代表審批后,由工程部下發各部門執行。

　　4.2審核的準備

　　4.2.1 管理者代表根據年度審核計劃,確定具體的審核時間、目的和范圍,任命審核組長,成立內部審核小組。

　　4.2.2 審核組長首先組織內審員審查質量管理體系文件與標準的符合性,并負責編制質量體系內部審核實施計劃,進行審核任務分工,為保證審核的公正性和有效性,審核工作要由與被審核部門或區域無直接責任的內審員進行,審核實施計劃的主要內容包括:

　　a)審核的目的、范圍、依據和方式;

　　b)受審核的部門和審核的要素;

　　c)審核員分工和進度安排;

　　d)審核的重點和要求等。

　　4.2.3 審核的方式主要分為按要素審核和按部門審核兩種方式進行。

　　4.2.4 內部審核實施計劃經管理者代表審批后,于審核前一周,發放至被審核部門,被審核部門進行有關的文件準備工作。

　　4.2.5 內審員依據審核實施計劃,編制檢查清單,由審核組長進行審批并保管,檢查清單的具體內容不能通知被審核部門,于正式審核前發與審核員。

　　4.3 實施審核

　　4.3.1 由審核組長主持召開審核首次會議,由審核組成員、被審核單位負責人、資料員及有關領導參加。主要內容包括:宣讀審核實施計劃并進行必要的說明、介紹審核組成員、提出有關的要求等。

　　4.3.2 內審員依據審核計劃和檢查清單實施審核,通過交談、查閱文件、現場檢查等方式,收集體系運行情況的客觀證據, 并進行審核記錄。

　　4.3.3 對現場發現的問題,應當場予以指明,以利于能夠理解和糾正。

　　4.3.4 現場檢查完成后,由審核組長組織審核組會議,歸納審核過程,匯總不符合事實并對其進行判定、分類,并匯總編制"不符合項統計分析報告"。不符合事實的分類原則:

　　4.3.4.1有下列情況之一的判為主要不符合:

　　a)《質量管理手冊》規定的條款未執行;

　　b)系統不符合;

　　c)執行程序中的非偶然漏項。

　　4.3.4.2有下列情況之一的判為次要不符合:

　　a)執行《質量管理手冊》規定的條款有輕微的不符合;

　　b)執行程序中的偶然漏項;

　　c)由于理解程序偏差而產生的輕微不符合;

　　d)后果不嚴重,較短時間內能夠整改完成的。

　　4.3.5 對發現的主要不符合項,由審核員填寫"不符合項報告",經被審核部門領導認可后簽字。

　　4.3.6 審核組長負責對審核情況進行總結,編制審核報告,主要內容包括:審核的概述(包括審核時間、內容、參見人員等)、有關的審核結果和結論、應采取糾正措施的建議等。不符合項統計分析報告作為審核報告的附件。審核報告要在審核結束一周內完成編制,由經營部審核,管理者代表批準后,發至公司總經理、副總經理和相關部門。

　　4.4 糾正措施的實施和驗證

　　4.4.1 對次要不符合項,由責任部門進行糾正,工程部根據糾正情況進行驗證。

　　4.4.2 對主要不符合項,責任部門要根據不符合項報告,制訂并實施糾正措施,工程部負責進行驗證,執行《糾正和預防措施控制程序》的規定。

　　4.5 對內部質量體系審核生成的有關質量記錄,由工程部負責收集,執行《質量記錄控制程序》的規定。

　　4.6 工程部負責內審員隊伍的管理,執行Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》。

　　5.質量記錄

　　5.1 QR20-01 檢查清單

　　5.2 QR20-02 審核記錄單

　　5.3 QR20-03 不符合項報告

　　5.4 QR20-04 不符合項事實匯總表審核報告

　　5.5 QR20-05 不符合項統計分析報告

　　5.6 QR20-06 審核報告

　　6.支持性文件

　　6.1 Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》