科技公司品質手冊控制要求

　　1手冊范圍、版本、分發與編號控制：

　　1.1 范圍：

　　本手冊內容與規定事項，為適用本公司從管理職責、資源管理、產品實現到測量分析改進的整個質量管理系統

　　1.2 版本控制:

　　1.2.1 手冊版本參見《文件與資料控制程序》執行。

　　1.2.2 由文控中心依所核準之副本份數影印，內部使用及提供認證公司者，各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。

　　1.2.3 收發與控制:

　　文件控制中心對內部控制文件以“文件控制發放登記表”執行分發收回，

　　對外部提供參考用者，由聯系窗口轉分發，修訂時不予回收。

　　1.3 編號：HY-QM為手冊編號，每一主要章節流水號為01 – 99 為止。

　　1.4 本手冊持有部門應妥善保管，并不得任意影印及分發。

篇2：CCA2102:《成本管理體系要求》標準官方解釋:監視和測量裝置控制

　　CCA2102：20**《成本管理體系要求》標準官方解釋：監視和測量裝置控制

　　8.5監視和測量裝置控制

　　標準條文

　　為確保成本發生過程和成本水平的監視和測量的過程能力和有效性，組織應識別、確定和提供適宜的監視和測量裝置。這些裝置應：

　　a）具有滿足監視和測量要求的能力；

　　b）按規定進行校準或檢定；

　　c）標識校準或檢定狀態，以防止非預期使用；

　　d）得到正確的使用、調整和維護。

　　監視和測量裝置校準、檢定和維護的記錄應予以保持（見4.3.4）。

　　當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行，必要時再確認。

　　目的和意圖

　　監視和測量裝置直接影響監視和測量結果的正確性和作業的有效性。本要素條款規定了監視和測量裝置控制的要求。

　　理解要點

　　●監視和測量裝置是指為實現監視和測量過程所必須的監視和測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合。在測量過程中，測量設備用來確定量值。監視的結果可能要依據測量確定的量值來判斷，測量過程可能為監視過程提供數據依據，作為監視設備也可能存在不斷的測量過程，所以監視設備在測量的狀態下又屬于測量設備。

　　●組織應對以下用于識別提高成本因素、成本動量控制、成本發生過程控制和業績測量目的的監視和測量裝置進行控制：

　　——計量器具（如：各種長度的、質量的、溫度的等計量器具和裝置、計數器等）；

　　——比較用的標準物質；

　　——各種儀器儀表；

　　——自制量具；

　　——檢驗和試驗設備；

　　——用于測量的計算機軟件

　　——與成本有關的監視裝置（如：數量監視裝置）。

　　●為確保成本發生過程和成本水平的監視和測量的過程能力和有效性，組織應識別、確定和提供適宜的監視和測量裝置。這些裝置應：

　　a）具有滿足監視和測量要求的能力；

　　b）按規定進行校準或檢定；

　　——必要時，組織應編制形成文件的測量設備的校準或檢定計劃，其內容包括：校準或檢定的職責和權限、校準或檢定周期、自行校準或外部檢定、送檢時機和進度安排、測試方法、標識和可追溯性、對校準或檢定證據的要求等；

　　——測量設備的校準或檢定應在適當的條件下進行，對于關鍵的校準或檢定，組織可編制校準或檢定的程序，并按程序對設備進行校準或檢定；

　　——已建立國際或國家測量基準的，應按國家有關規定進行校準或檢定。無國際或國家測量基準的，組織應自行建立校準或檢定規范（包括校準或檢定的項目、方法、設備、周期、條件和合格標準等），實施校準或檢定并予以記錄；

　　——當委托外部檢定時，應評價其供方的量值傳遞是否滿足國家或國際標準。

　　c）標識校準或檢定狀態，以防止非預期使用；

　　——為了確保監視和測量裝置是否處于校準狀態得到識別，組織應標識其校準狀態，防止誤用不符合的監視和測量裝置；

　　——校準狀態標識應能表明當前的校準狀態；

　　——校準狀態標識應清晰、位置明顯和易于識別。

　　d）得到正確的使用、調整和維護。

　　——監視和測量裝置在使用時，可能需要進行調整或再調整，組織應對這種調整進行控制，防止調整時偏離校準狀態，必要時，編制指導書，并由有資格的操作人員進行操作，以確保調整在受控的狀態下進行；

　　——在搬運、日常使用和貯存等過程中，組織應采用適宜的手段（如采取有效的防護措施、提供適宜的貯存條件等）對監視和測量裝置進行維護，防止其損壞或失效；

　　——必要時，制定相關的管理制度，對維護的方式、方法、頻次、約束條件、責任人等進行規定，為監視和測量裝置的維護提供依據。

　　——當發現監視和www.zonexcapitaltr.com測量裝置不符合要求時（如失準或損壞），應對該設備此前測量結果的有效性進行評價、并做好記錄。同時應采取必要的措施，如校準、修理或報廢等，并保持相應的記錄。

　　●監視和測量裝置校準、檢定和維護的記錄應予以保持（見4.3.4）。

　　●當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行，必要時再確認。確認通常參照功能測試的方式進行。組織應保持確認的證據，以證明其是適宜的。

　　與其他要素條款間的相互關系

　　監視和測量裝置控制為以下要素條款的實施提供保證：

　　——6.2產品成本設計；

　　——7.2流程和作業控制；

　　——7.3資源預算控制；

　　——7.4成本放行控制；

　　——7.5成本風險控制；

　　——7.6供方成本控制；

　　——8.2成本發生過程的監視和測量；

　　——8.3成本水平的監視和測量。

篇3：CCA2102:《成本管理體系要求》標準官方解釋:不合格控制

　　CCA2102：20**《成本管理體系要求》標準官方解釋：不合格控制

　　8.6不合格控制

　　標準條文

　　組織應對監視和測量結果以及成本管理體系審核結果所判定的不合格進行識別和控制，并采取必要的糾正措施消除這些不合格及其原因（見9.3.2），以確保成本水平、成本發生過程和成本管理體系的持續符合性。

　　組織應建立、實施和保持文件化的程序，規定不合格控制的職責和權限以及過程要求，以確保不合格得到評審、報告、調查和處置。

　　評審、調查、報告和處置不合格的記錄應予保持（見4.3.4）。

　　目的和意圖

　　調查、報告和處理不合格是成本管理體系持續改進的具體體現，目的就是通過識別和消除不合格，增強成本管理體系的有效性和成本發生過程及成本水平的符合性。本要素條款給出了對事件和不符合進行控制的要求。

　　理解要點

　　●不符合（CCA2101：20**標準第2.13.2條）也稱“不合格”，是指未滿足要求?！耙蟆笨赡軄碜栽S多方面，就成本而言除了組織內部對成本或成本管理提出要求以外，其他相關方（如顧客、政府的稅務機關等）可能也要提出要求。若組織滿足了這些要求就是符合（合格）；未滿足這些要求就是不符合（不合格）。如組織未滿足其內部的成本管理手冊、程序文件、各種規章制度、規定、規程、標準、預算、計劃以及方針、目標等要求，均屬于不符合?！安环稀卑雌鋰乐爻潭瓤煞譃椋阂话悴环虾蛧乐夭环?；按其性質又可分為：體系性不符合、實施性不符合和效果性不符合。

　　●不符合包括成本管理體系不符合（如未滿足《成本管理手冊》或《程序文件》的要求等）、成本發生過程不符合（如未滿足作業標準等過程要求）和成本水平不符合（如未滿足成本目標、成本計劃或標準成本的要求等）。組織應對這兩種不符合進行有效的識別和控制。

　　●不符合的處置屬于糾正活動。糾正（CCA2101：20**標準第2.13.3條）是指為消除已發現的不符合所采取的措施。糾正是把不www.zonexcapitaltr.com符合改正過來。對于不符合必須進行糾正，但糾正只能針對的是問題的現象，不能解決問題的根源，這樣就不能保證不符合不再發生。要想徹底消除不符合，使其不再發生，就必須分析產生不符合的原因，并針對原因采取糾正措施，以消除不符合的原因。所以，在通常情況下可將糾正和糾正措施（見3.9.2）一起實施。

　　●組織應建立、實施和保持文件化的程序，規定不合格控制的職責和權限以及過程要求，以確保不合格得到評審、報告、調查和處置。

　　●評審、調查、報告和處置不合格的記錄應予保持（見4.3.4）。

　　●不合格和提高成本因素的區別（見下表）

　　不合格和提高成本因素的區別

　　不合格

　　提高成本因素

　　定義

　　邏輯關系

　　消除手段

　　改進時間

　　改進職責

　　未滿足要求

　　不合格是提高成本因素

　　糾正措施

　　較短

　　責任者

　　提高成本的原因和條件

　　提高成本因素不是不合格

　　成本改進方案

　　較長

　　管理者、成本工程師

　　與其他要素條款間的相互關系

　　●不符合是審核和業績評價的輸出。

　　●不符合是成本風險控制、成本分析、預防和糾正措施、提高成本因素改進的輸入。