人民醫院新技術新業務準入制度

　　一、新技術、新業務的概念

　　凡是近年來在國內外醫學領域具有發展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫療、護理新手段，稱為新技術、新業務。

　　二、新技術、新業務的分級

　　對開展的新項目實行分級管理，按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。

　　(一)國家級具有國際先進水平的新成果，在國內醫學領域里尚未開展的項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

　　(二)省級具有國內先進水平的新成果，在省內尚未開展的新項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

　　(三)院級具有省內先進水平，在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

　　三、新技術、新業務準入的必備條件

　　(一)擬開展的新技術、新項目應符合國家相關法律法規和各項規章制度。

　　(二)擬開展的新項目應具有科學性、有效性、安全性、創新性和效益性。

　　(三)擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有《醫療儀器生產企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器產品注冊證》和產品合格證，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質證件不齊的醫療儀器開展新項目，一律拒絕進入。

　　(四)擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和產品合格證，進口藥品須有《進口許可證》，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。

　　四、新技術、新業務的準入程序

　　(一)申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員，須認真填寫《新技術、新業務申請書》，經本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫務科。

　　(二)醫務科對《新技術、新業務申請書》進行審核合格后，報請醫院技術委員會審核評估，經充分論證并同意準入后，報請院長審批。

　　五、可行性論證的主要內容

　　包括新技術、新業務的來源，國內外開展本項目的現狀，開展的目的、內容、方法、質量指標，保障條件及經費，預期結果與效益等。

　　六、監察措施

　　(一)新技術、新業務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。

　　(二)醫務科每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半年向醫務科書面報告新項目的實施情況。

　　(三)對不能按期完成的新項目，項目申請人須向技術委員會詳細說明原因。技術委員會有權根據具體情況，對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

　　(四)新技術、新業務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存好；新項目驗收后，應將技術總結、論文復印件交醫務科存檔備案。

篇2：中心醫院醫療新技術臨床應用準入制度

>　　某中心醫院醫療新技術臨床應用準入制度

　　1、本制度所指的醫療新技術是指在本院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術。包括下列項目：

　?、攀褂眯略噭┑脑\斷項目;

　?、剖褂枚?、三類醫療器械的診斷和治療項目;

　?、莿搨缘脑\斷和治療項目;

　?、壬锘蛟\斷和治療項目;

　?、墒褂卯a生高能射線設備的診斷和治療項目;

　?、式M織、器官移植技術項目;

　?、似渌赡軐θ梭w健康產生重大影響的新技術項目。

　　2、醫療新技術臨床應用應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規范要求和醫院的實際情況的原則。

　　3、申請開展新技術臨床應用的科室應當在申請后10日內提交下列材料至醫務科：

　?、彭椖可暾垥?

　?、瓶尚行匝芯繄蟾?

　?、菄鴥韧庀嚓P技術資料及檢索報告;

　?、染唧w實施方案;

　?、舍t務人員專項技術培訓合格證明;

　?、噬婕搬t療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。

　　4、醫務科在接到申請科室相關資料后15日內匯報給院領導，并組織相關專家進行評估和審核，準予臨床應用的，書面通知申請科室并行文公告，不準予臨床應用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應用新技術、新方法時應將可能發生的意外情況(甚至可能導致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關簽字手續后方可實施。

　　6、新技術臨床應用頭1年，開展科室應按季度將臨床應用情況以報告形式提交醫務科。

　　7、新技術臨床就用5年內，開展科室應按年度將臨床應用情況以報告形式提交至醫務科。

　　8、新技術臨床應用期間，醫務科等相關職能科室應定期組織有關專家進行跟蹤評估，評價其應用的實際價值，并將有關評估報告提交院務會;同時及時反饋相關信息至開展科室，建立有效的監測分析機制。

　　9、新技術臨床應用期間，出現各種不良后果由責任科室說明原因，提交分析意見和改進措施，醫務科組織有關專家及時進行評審并提出和落實整改意見。

　　10、建立新技術臨床應用預警機制，出現下列情形之一者，應暫停其臨床應用：

　?、挪∪怂劳雎食^允許范圍的;

　?、埔饑乐夭涣己蠊蛑卮筢t療意外超過允許范圍的;

　?、轻t療效果與常規治療無明顯優勢的;

　?、燃夹g支撐條件發生變化或者消失的。

篇3：醫院護理新技術新業務準入制度

　　醫院護理新技術新業務準入制度

　　1) 醫院護理新業務的開展、新技術的應用之前，應報醫院倫理管理委員會批準，并經?？谱o理管理委員會和院內外專家鑒定準入。

　　2) 在開展護理新技術、新業務時，?？茟朴喭晟频牟僮饕幊碳白o理常規，操作規程及常規應依據有效的操作規程及常規為基礎。

　　3) 將護理新技術，新業務的操作規程及護理常規以書面形式報護理部、醫務部及相關領導審批，同時制訂相關培訓內容、方式及效果，有完整的培訓記錄。

　　4) 做好新業務、新技術應用效果評價，效果評價中應有科學數據作為支持依據。

　　5) 應對護士作相關的培訓，培訓后由科室考核小組進行考核，并有培訓、考核的記錄。

　　6) 建立新業務、新技術資料情報檔案。

　　7) 護理部應建立新上崗人員、特殊護理技術崗位人員、外來短期工作護理人員的技術準入管理與人員執業許可的準入管理規定。